脊柱后路內(nèi)固定器專用器械箱

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

脊柱后路內(nèi)固定器專用器械箱

注冊人名稱：

天津市威曼生物材料有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

津械備20160303號

注冊人住所：

天津新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室

批準(備案)日期：

2022-03-10

結構及組成：

該產(chǎn)品由開路器、開口錐、骨探針、打孔器、絲攻、快裝手柄、試模、骨科用螺絲刀、彎棒鉗、骨科用扳手、持棒鉗、轉棒鉗、持釘鉗、持鉤鉗、骨科撐開鉗、壓縮鉗、復位鉗、彎棒器、椎弓根釘尾部切斷器、骨科用夾持器、護套、骨定位針、上釘器、量規(guī)組成（組件的產(chǎn)品描述見附件1），為非無菌可重復性使用產(chǎn)品。

適用范圍：

供骨科手術安裝本公司生產(chǎn)VII型脊柱內(nèi)固定器時使用。（組件的預期用途見附件1）

變更情況：

2022年03月10日:產(chǎn)品描述由

生產(chǎn)地址：

靜海區(qū)靜海經(jīng)濟開發(fā)區(qū)南區(qū)科技路19號

型號規(guī)格：

VII型（組件的型號規(guī)格見附件1）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

直至器械喪失使用功能

管理類別：

第一類