不可吸收帶線錨釘

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國械注準(zhǔn)20203130391

江蘇省張家港市樂余鎮(zhèn)永樂村

2020-04-17

2025-04-16

由錨釘、縫線及輔助工具插入器組成。其中，錨釘采用符合GBT 13810規(guī)定的TC4鈦合金材料制成，表面無著色；縫線有兩種，白色縫線由超高分子量聚乙烯材料制成，藍(lán)白色縫線由超高分子量聚乙烯加聚丙烯單絲兩種材料制成，聚丙烯單絲含有符合USP要求的酞菁銅藍(lán)色染料，縫線無涂層；插入器與人體接觸部分的金屬材料采用符合YYT 0726規(guī)定的630不銹鋼材料制成；插入器手柄由符合GBT 12672的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）樹脂制成。產(chǎn)品滅菌包裝，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，有效期5年。

適用于手腕關(guān)節(jié)、足踝關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)的骨與軟組織的連接固定。

2020-07-23 “注冊人住所:江蘇省張家港市樂余鎮(zhèn)永樂村; 生產(chǎn)地址:江蘇省張家港市樂余鎮(zhèn)永樂村”變更為“注冊人住所:江蘇省張家港市錦豐鎮(zhèn)楊錦公路529號(hào); 生產(chǎn)地址:江蘇省張家港市樂余鎮(zhèn)永樂村,江蘇省張家港市錦豐鎮(zhèn)楊錦公路529號(hào)”。 2020-08-28 “生產(chǎn)地址:江蘇省張家港市樂余鎮(zhèn)永樂村, 江蘇省張家港市錦豐鎮(zhèn)楊錦公路529號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址:江蘇省張家港市錦豐鎮(zhèn)楊錦公路529號(hào)”。

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第三類

按原《分類目錄》，該產(chǎn)品的分類編碼為6846。