不可吸收帶線錨釘

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國械注準20183460048

北京市朝陽區(qū)東三環(huán)中路39號院10號樓2703

2018-02-11

2023-02-10

該產(chǎn)品由錨釘、縫線和插入器組成。錨釘由符合GBT13810標(biāo)準規(guī)定的TC4鈦合金材料制造，表面經(jīng)著色陽極氧化處理?？p線由超高分子量聚乙烯、超高分子量聚乙烯和尼龍制成，彩色縫線含有著色劑。插入器的金屬套管由符合YYT 0726標(biāo)準規(guī)定的M號不銹鋼制成，彈簧由符合GBT 1220規(guī)定的12Cr8Ni9不銹鋼材料制成。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期為3年。

適用于肩關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、足和踝關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)，針對軟組織從骨性結(jié)構(gòu)撕脫或撕裂的修復(fù)手術(shù)，可靠地將軟組織與骨性結(jié)構(gòu)固定在一起。

2019-01-22“注冊人住所：北京市朝陽區(qū)東三環(huán)中路39號院10號樓2703；生產(chǎn)地址：北京市通州區(qū)張家灣鎮(zhèn)里二泗村40號”變更為“注冊人住所：北京市平谷區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)平谷園興谷A區(qū)平和街39號院6號樓；生產(chǎn)地址：北京市平谷區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)平谷園興谷A區(qū)平和街39號院6號樓”。

北京市通州區(qū)張家灣鎮(zhèn)里二泗村40號

見型號規(guī)格附頁。

第三類