可收費多糖沖洗液/VSD類
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類風(fēng)濕因子檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
類風(fēng)濕因子檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
注冊人名稱：
美康生物科技股份有限公司 聯(lián)系電話（15） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
浙械注準(zhǔn)20152400334
注冊人住所：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-09-02
有效期至：
2025-02-19
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：氯化銨緩沖液；試劑2：包被有人γ-球蛋白的膠乳顆粒；校準(zhǔn)品：類風(fēng)濕因子、牛血清白蛋白。( 具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
用于人血清中類風(fēng)濕因子（RF）的體外定量測定。
變更情況：
1、適用機型：增加“美康：MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380，日立：3110、3100，西門子：ADVIA 1800、ADVIA XPT，羅氏：Cobas c702生化分析儀”。2、核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書，見附件。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。
生產(chǎn)地址：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達南路1228號
型號規(guī)格：
詳見附件.
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
該試劑盒在2～8℃保存，有效期18個月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第50批 | 類風(fēng)濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400334 | 500mL（試劑1：4×100mL+試劑2：2×50mL） | 9000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 類風(fēng)濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400334 | 50mL（試劑1：1×40mL+試劑2：1×10mL） | 900.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 類風(fēng)濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400334 | 150mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×15mL) | 2250.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 類風(fēng)濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400334 | 1×200T | 1152.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 類風(fēng)濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400334 | 4×350T | 6538.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 類風(fēng)濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400334 | 2×410T | 5333.2800 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 類風(fēng)濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400334 | lx220T | 1133.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 類風(fēng)濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400334 | 300mL（R1:4×60mL+R2:2×30mL） | 5400.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 類風(fēng)濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400334 | 100mL（R1:2×40mL+R2:2×10mL） | 1800.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 類風(fēng)濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400334 | 2*200T | 2649.6000 |
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