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類風(fēng)濕因子檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
類風(fēng)濕因子檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
注冊人名稱：
重慶中元生物技術(shù)有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
渝械注準(zhǔn)20172400193
注冊人住所：
重慶市九龍坡區(qū)科園四街70-1)70-2號J座3層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2017-12-04
有效期至：
2022-12-03
變更情況：
延續(xù)注冊,原注冊證號:渝食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400056號。
生產(chǎn)地址：
重慶市九龍坡區(qū)科園四街70-1)70-2號J座六層
型號規(guī)格：
R1 16mL×1 R2 4mL×1; R1 16mL×2 R24mL×2; R1 16mL×3 R2 4mL×3; R1 16mL×6 R2 4mL×6; R1 40mL×1 R2 10mL×1; R1 40mL×2 R2 10mL×2;R1 40mL×3 R2 10mL×3; R1 40mL×4 R2 10mL×4; R140mL×4 R2 40mL×1; R1 48mL×1 R2 12mL×1; R148mL×2 R2 12mL×2; R1 48mL×4 R2 48mL×1; R148mL×3 R2
預(yù)期用途：
用于檢測人體樣本(血清)中類風(fēng)濕因子,臨床上主要用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)的輔助診斷。
主要組成成分：
試劑R1:磷酸鹽緩沖液40mmol/L、試劑R2:抗人RF-IgG的致敏膠乳顆粒懸液0.30%類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品:天然變性IgG。標(biāo)示值見瓶簽校準(zhǔn)品使用前需用1.0mL或者0.6mL生理鹽水復(fù)溶并倍比稀釋成5點(diǎn)濃度參與多點(diǎn)定標(biāo),校準(zhǔn)品溯源至Bio-systems類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品進(jìn)行比較,Bio-systems類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品溯源于WHOReferenceMaterialW1066(InternationalLaboratoryforBiologicalStandards,Amsterdam)。不同批號試劑盒
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第39批 | 類風(fēng)濕因子檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 渝械注準(zhǔn)20172400193 | 200Tx2 | 3072.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 類風(fēng)濕因子檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 渝械注準(zhǔn)20172400193 | R1:48mL×2 R2:12mL×2 | 1668.0000 |
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