D-二聚體測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

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湘械注準(zhǔn)20212400812

瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康平路金陽(yáng)智中心19棟402號(hào)

2022-07-14

2026-05-20

試劑盒由D-Dimer試劑、D-Dimer緩沖液和RF卡組成。D-Dimer試劑：包被0.10%鼠抗人D-二聚體單克隆抗體的乳膠微?；鞈乙?；D-Dimer緩沖液：含100mmol/L穩(wěn)定劑的緩沖液；RF卡：內(nèi)含試劑批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、裝量信息。

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血漿樣本中D-二聚體的含量。

變更時(shí)間：2023-03-21n變更內(nèi)容：變更包裝規(guī)格：由“規(guī)格1：D-Dimer試劑：2.0mL×4，D-Dimer緩沖液：4.0mL×2；規(guī)格2：D-Dimer試劑：2.0mL×4，D-Dimer緩沖液：4.0mL×3；規(guī)格3：D-Dimer試劑：2.0mL×4，D-Dimer緩沖液：4.0mL×4；規(guī)格4：D-Dimer試劑：4.0mL×4，D-Dimer緩沖液：4.0mL×6；規(guī)格5：D-Dimer試劑：4.0mL×4，D-Dimer緩沖液：4.0mL×8；規(guī)格6：D-Dimer試劑：5.0mL×4，D-Dimer緩沖液：5.0mL×6；規(guī)格7：D-Dimer試劑：5.0mL×4，D-Dimer緩沖液：5.0mL×8。”變更為“規(guī)格1：D-Dimer試劑：2.0mL×4，D-Dimer緩沖液：4.0mL×2；規(guī)格2：D-Dimer試劑：2.0mL×4，D-Dimer緩沖液：4.0mL×3；規(guī)格3：D-Dimer試劑：2.0mL×4，D-Dimer緩沖液：4.0mL×4；規(guī)格4：D-Dimer試劑：4.0mL×4，D-Dimer緩沖液：4.0mL×6；規(guī)格5：D-Dimer試劑：4.0mL×4，D-Dimer緩沖液：4.0mL×8；規(guī)格6：D-Dimer試劑：5.0mL×4，D-Dimer緩沖液：5.0mL×6；規(guī)格7：D-Dimer試劑：5.0mL×4，D-Dimer緩沖液：5.0mL×8；規(guī)格8：D-Dimer試劑：2.0mL×6，D-Dimer緩沖液：4.0mL×6；規(guī)格9：D-Dimer試劑：1.0mL×4，D-Dimer緩沖液：4.0mL×2?！弊兏夹g(shù)要求：見附件1。變更說明書：見附件2。

瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康平路金陽(yáng)智中心19棟402號(hào)

規(guī)格1：D-Dimer試劑：2.0 mL×4，D-Dimer緩沖液：4.0 mL×2；規(guī)格2：D-Dimer試劑：2.0 mL×4，D-Dimer緩沖液：4.0 mL×3；規(guī)格3：D-Dimer試劑：2.0 mL×4，D-Dimer緩沖液：4.0 mL×4；規(guī)格4：D-Dimer試劑：4.0 mL×4，D-Dimer緩沖液：4.0 mL×6；規(guī)格5：D-Dimer試劑：4.0 mL×4，D-Dimer緩沖液：4.0 mL×8；規(guī)格6：D-Dimer試劑：5.0 mL×4，D-Dimer緩沖液：5.0 mL×6；規(guī)格7：D-Dimer試劑：5.0 mL×4，D-Dimer緩沖液：5.0 mL×8。

本品應(yīng)在溫度為2℃～8℃條件下保存，有效期為12個(gè)月；本品開啟后，試劑在2℃～8℃時(shí)有效期為14天，切勿凍存；本品開啟后，試劑置于凝血分析儀上可保存3天。

第二類

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