醫(yī)用診斷旋轉陽極X射線管

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

醫(yī)用診斷旋轉陽極X射線管

注冊人名稱：

麥默真空技術無錫有限公司聯系電話（10）郵箱（6）官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20222060656

注冊人住所：

無錫市惠山區(qū)經濟開發(fā)區(qū)惠山大道1719-7號一層

批準(備案)日期：

2025-10-30

有效期至：

2027-01-27

結構及組成：

X射線管由陰極組件,陽極組件和金屬外殼組成。

適用范圍：

裝配于X射線計算機體層攝影設備(CT)的X射線管組件內，用于產生醫(yī)用診斷X射線。

變更情況：

2025-10-30適用范圍變更由“裝配于X射線計算機體層攝影設備（CT）的X射線管組件內，用于產生醫(yī)用診斷X射線。本產品僅提供給CT整機制造商或X射線管組件制造商使用?！弊兏鼮椤把b配于X射線計算機體層攝影設備（CT）的X射線管組件內，用于產生醫(yī)用診斷X射線?！碑a品技術要求變更由“技術要求變更情況對比表原條款及內容”變更為“技術要求變更情況對比表修改后條款及內容”

生產地址：

無錫市惠山區(qū)經濟開發(fā)區(qū)惠山大道1719-7號一層、二層、三層（倉儲辦公用地）

型號規(guī)格：

RXT190

產品儲存條件及有效期：

不適用。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20222060656”醫(yī)療器械注冊證共同使用

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