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肌鈣蛋白I測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
肌鈣蛋白I測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
注冊人名稱：
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 聯(lián)系電話（15） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
吉械注準20152400073
注冊人住所：
長春市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)云河街95號
批準(備案)日期：
2020-06-05
有效期至：
2025-06-04
結構及組成：
試劑盒組成 試劑中的主要組成成分 濃度\\/含量\\n試劑1(R1) 甘氨酸緩沖液 20mmol\\/L\\n PEG 2%\\n試劑2(R2) 甘氨酸緩沖液 60\\nmmol\\/L\\n 膠乳顆粒超敏化的肌鈣蛋白I抗體液 0.20%\\n肌鈣蛋白I校準品 濃度1：0.5-1.7ng\\/mL、 \\n濃度2：1.8-3.2ng\\/mL、\\n濃度3：3.3-6.5ng\\/mL、\\n濃度4：6.6-13ng\\/mL、\\n濃度5：15-40ng\\/mL， \\n具體濃度見標簽\\n肌鈣蛋白I質控品 質控低值：1.2-3.5ng\\/mL，\\n質控高值：3.6-8ng\\/mL，\\n具體濃度見標簽
適用范圍：
本試劑盒適用于體外定量檢測人血清中肌鈣蛋白I的含量。
生產地址：
長春市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)云河街95號
型號規(guī)格：
詳見產品技術要求
產品儲存條件及有效期：
1.試劑盒在2℃～8℃條件下，干燥、避光、密封貯存，有效期為12 個月。\\n2.試劑開封后在2℃～8℃條件下可穩(wěn)定30 天，校準品、質控品開封后在2℃～8℃條件下可穩(wěn)定15 天。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數(shù)據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據 | 肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 吉械注準20152400073 | R1：1×45mL R2：1×15mL 質控品： 2×0.5mL | 18270.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據 | 肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 吉械注準20152400073 | R1：1×45mL R2：1×15mL | 19200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據 | 肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 吉械注準20152400073 | R1：1×30mL R2：1×10mL校準品： 5×0.5mL 質控品： 2×0.5mL | 1010.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據 | 肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 吉械注準20152400073 | R1：1×45mL R2：1×15mL校準品： 5×0.5mL | 1515.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據 | 肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 吉械注準20152400073 | R1：1×45mL R2：1×15mL校準品： 5×0.5mL 質控品： 2×0.5mL | 1515.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 吉械注準20152400073 | R1：1×45mL，R2：1×15mL | 1515.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 吉械注準20152400073 | R1：1×45mL，R2：1×15mL，校準品：5×0.5mL，質控品：2×0.5mL | 1515.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 吉械注準20152400073 | R1：1×45mL，R2：1×15mL，質控品：2×0.5mL | 1515.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 吉械注準20152400073 | R1：1×45mL，R2：1×15mL，校準品：5×0.5mL | 1515.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 吉械注準20152400073 | R1：1×30mL，R2：1×10mL | 1010.0000 |
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