肌鈣蛋白I測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產失效注冊第二類

產品名稱：

肌鈣蛋白I測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊人名稱：

浙江泰司特生物技術有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

浙械注準20162400015

注冊人住所：

浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層

批準(備案)日期：

2020-11-13

有效期至：

2025-09-29

結構及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液（Tris緩沖液） PH7.2、聚乙二醇（PEG）、氯化鈉；試劑2：包被有抗人肌鈣蛋白I（cTnI）抗體的膠乳液、吐溫-20（Tween-2）、疊氮鈉。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中肌鈣蛋白I的含量。

變更情況：

生產地址由浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層變更為浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道106號明珠產業(yè)園5#5層D區(qū);申請人根據批準變更內容，自行修訂說明書和標簽。

生產地址：

浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道106號明珠產業(yè)園5#5層D區(qū)

型號規(guī)格：

試劑1:10mL×1，試劑2: 5mL×1；試劑1:20mL×1，試劑2:10mL×1；試劑1:40mL×1，試劑2:20mL×1；試劑1:40mL×3，試劑2:20mL×3；試劑1:40mL×4，試劑2:20mL×4；試劑1:40mL×5，試劑2:20mL×5；試劑1:40mL×6，試劑2:20mL×6；試劑1:80mL×4，試劑2:40mL×4。

產品儲存條件及有效期：

該產品2℃-8℃條件下避光貯存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網信息