定制式矯治器

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

定制式矯治器

注冊(cè)人名稱：

常州卓益精齒醫(yī)療器材有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20202171237

注冊(cè)人住所：

常州市金壇區(qū)復(fù)興路58號(hào)4號(hào)樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-15

有效期至：

2025-11-12

結(jié)構(gòu)及組成：

定制式矯治器由正畸絲彎制的卡環(huán)、唇弓以及附件和正畸基托聚合物壓制成型后經(jīng)打磨等工藝制成，其中附件主要包括正畸絲彎制的推簧、牽引鉤、擴(kuò)弓螺絲，可根據(jù)臨床要求組合制作。原材料應(yīng)具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。產(chǎn)品根據(jù)臨床治療分為活動(dòng)矯治器一種型號(hào)。產(chǎn)品以非無菌狀態(tài)提供。

適用范圍：

適用于口腔正畸。

變更情況：

2022-07-15注冊(cè)人住所變更由“常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長(zhǎng)揚(yáng)路9號(hào)D2二、四樓”變更為“常州市金壇區(qū)復(fù)興路58號(hào)4號(hào)樓”生產(chǎn)地址變更由“常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長(zhǎng)揚(yáng)路9號(hào)D2二樓”變更為“常州市金壇區(qū)復(fù)興路58號(hào)4號(hào)樓”

生產(chǎn)地址：

常州市金壇區(qū)復(fù)興路58號(hào)4號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

活動(dòng)矯治器

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20202171237”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

同類產(chǎn)品: