定制式矯治器

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

定制式矯治器

注冊人名稱：

蘇州固銳德醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系電話（8）郵箱（6）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20222172160

注冊人住所：

蘇州市高新區(qū)科靈路8號1號樓3樓西側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-20

有效期至：

2027-12-13

結(jié)構(gòu)及組成：

定制矯治器是由固位裝置、施力裝置和連接體組成。根據(jù)材質(zhì)及結(jié)構(gòu)不同分為若干規(guī)格。該產(chǎn)品以非無菌狀態(tài)提供。

適用范圍：

用于正畸治療，采取持續(xù)的外力調(diào)整牙齒位置使其恢復(fù)正確咬合關(guān)系或用于鞏固牙頜畸形矯治完成后的療效。

變更情況：

2024-11-20型號、規(guī)格變更由“擴弓活動矯治器、導(dǎo)弓頜墊式活動矯治器、牽引式活動矯治器、可摘保持器、預(yù)防性間隙矯治器、法蘭克三矯治器、舌習(xí)慣破除器、雙導(dǎo)面功能矯治器、舌弓矯治器?！弊兏鼮椤癗ance托矯治器、Begg 矯治器、可摘維持器、鐘擺矯治器、預(yù)防性間隙矯治器、舌柵矯治器、平面導(dǎo)板矯治器、腭珠式舌柵誘導(dǎo)矯治器、導(dǎo)弓頜墊式矯治器、法蘭克三矯治器、牽引式矯治器、雙面導(dǎo)板矯治器、舌弓矯治器、MSE骨性擴弓器、三向擴弓器、扇形擴弓器、橫腭桿矯治器、帶環(huán)式快速擴弓器、基托式螺旋擴弓器”產(chǎn)品技術(shù)要求變更由“技術(shù)要求變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容”

生產(chǎn)地址：

蘇州市高新區(qū)科靈路8號1號樓3樓西側(cè)

型號規(guī)格：

Nance托矯治器、Begg 矯治器、可摘維持器、鐘擺矯治器、預(yù)防性間隙矯治器、舌柵矯治器、平面導(dǎo)板矯治器、腭珠式舌柵誘導(dǎo)矯治器、導(dǎo)弓頜墊式矯治器、法蘭克三矯治器、牽引式矯治器、雙面導(dǎo)板矯治器、舌弓矯治器、MSE骨性擴弓器、三向擴弓器、扇形擴弓器、橫腭桿矯治器、帶環(huán)式快速擴弓器、基托式螺旋擴弓器

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222172160”醫(yī)療器械注冊證共同使用

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