血液細胞分析儀樣本處理用器械包

國產備案第一類

產品名稱：

血液細胞分析儀樣本處理用器械包

注冊人名稱：

湖南伊鴻健康科技有限公司聯(lián)系電話（11）郵箱（7）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

湘長械備20210472號

注冊人住所：

湖南省長沙市岳麓區(qū)學士街道碧桂園智慧園第13幢103號、104號房屋

批準(備案)日期：

2022-06-16

結構及組成：

本產品由一次性使用末梢采血管、血細胞分析用溶血劑、血細胞分析用稀釋液、血細胞計數(shù)板組成。一次性使用末梢采血管：由毛細管、接頭、滴頭組成。管內壁不附著添加劑、非無菌提供；血細胞分析用溶血劑：分W型（白細胞計數(shù)用溶血劑）和P型（血小板計數(shù)用溶血劑), W型（白細胞計數(shù)用溶血劑）由鹽酸、美藍和純化水配制而成，P型（血小板計數(shù)用溶血劑)由草酸銨、乙二胺四乙酸二鈉和純化水配制而成；血細胞分析用稀釋液：由0.9%的氯化鈉溶劑（生理鹽水）組成；血細胞計數(shù)板：由玻璃和亞克力通過雙面膠粘合制成，其上有精確刻度標識。

適用范圍：

一次性使用末梢采血管：用于人體末梢血的采集、存儲；血細胞分析用溶血劑：用于血細胞分析前破壞紅細胞、溶出血紅蛋白、維持所需分析細胞的形態(tài)，從而便于細胞分類計數(shù)或血紅蛋白定量測定；血細胞分析用稀釋液：用于血細胞分析前，樣本的稀釋，制備細胞懸液；血細胞計數(shù)板：用于臨床對血液、體液樣本中有形成分進行計數(shù)。

生產地址：

湖南省長沙市岳麓區(qū)學士街道玉蓮路32號聯(lián)東優(yōu)谷工業(yè)園3棟301\\/302\\/303\\/501\\/502\\/503

產品儲存條件及有效期：

產品應該在5℃～30℃避光保存，有效期兩年。

管理類別：

第一類

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