全自動(dòng)生化分析儀

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)生化分析儀

注冊(cè)人名稱：

湖南海路生物科技有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20192220969

注冊(cè)人住所：

湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園十一棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-04

有效期至：

2024-12-23

結(jié)構(gòu)及組成：

由分析部分（試劑樣本盤、試劑樣本吸量機(jī)構(gòu)、反應(yīng)盤、反應(yīng)倉(cāng)、攪拌機(jī)構(gòu)、比色杯清洗機(jī)構(gòu)、試劑冷藏系統(tǒng)及光電檢測(cè)系統(tǒng)）、操作部分（操作軟件、主控計(jì)算機(jī)系統(tǒng)（選配））、附件及耗材組成。

適用范圍：

與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測(cè)物的定量分析

變更情況：

變更時(shí)間：2021-03-04n變更內(nèi)容：1.變更生產(chǎn)地址，由“湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園十一棟”變更為“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟”。2.原注冊(cè)證其他內(nèi)容增加：醫(yī)療器械注冊(cè)人制度。3.原注冊(cè)證備注項(xiàng)目增加：（1）受托企業(yè)：湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司；（2）委托生產(chǎn)截止日期：2023年07月05日。

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟

型號(hào)規(guī)格：

FB-320

管理類別：

第二類

備注：

受托企業(yè)：湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司，委托生產(chǎn)截止日期：2023年07月05日。

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