微量白蛋白質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

微量白蛋白質(zhì)控品

注冊人名稱：

中翰盛泰生物技術(shù)股份有限公司聯(lián)系電話（14）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

浙械注準20212400651

注冊人住所：

浙江省杭州市臨平區(qū)興國路519號綜合大樓10層

批準(備案)日期：

2024-07-23

有效期至：

2026-12-29

結(jié)構(gòu)及組成：

人血清白蛋白、胎牛血清。(其他詳見產(chǎn)品說明書)。

適用范圍：

與中翰盛泰生物技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)的微量白蛋白測定試劑盒(免疫熒光干式定量法)配套使用，用于體外定量檢測微量白蛋白濃度時的質(zhì)量控制。

變更情況：

生產(chǎn)地址由浙江省杭州市臨平區(qū)興國路519號1號廠房、2號廠房三層及3號廠房三層變更為浙江省杭州市臨平區(qū)興國路519號1號廠房、2號廠房三層、3號廠房二層、三層及四層。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標簽***

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市臨平區(qū)興國路519號1號廠房、2號廠房三層、3號廠房二層、三層及四層

型號規(guī)格：

水平1：1×1mL；2×1mL；3×1mL；4×1mL；5×1mL；6×1mL；10×1mL。水平2：1×1mL；2×1mL；3×1mL；4×1mL；5×1mL；6×1mL；10×1mL。組合包裝水平1：1×1mL，水平2：1×1mL；水平1：2×1mL，水平2：2×1mL；水平1：3×1mL，水平2：3×1mL；水平1：4×1mL，水平2：4×1mL；水平1：5×1mL，水平2：5×1mL；水平1：6×1mL，水平2：6×1mL；水平1：10×1mL，水平2：10×1mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本產(chǎn)品在2℃～8℃密封保存，有效期為12個月

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息