微量白蛋白質(zhì)控品

國產(chǎn) 失效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

微量白蛋白質(zhì)控品

注冊人名稱：

中生北控生物科技股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20162401155

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-07-03

有效期至：

2026-02-01

結(jié)構(gòu)及組成：

PBS緩沖液(100mmol/L)、白蛋白，濃度范圍：水平1:20mg/L～50mg/L，水平2:120mg/L～200mg/L。(每批定值，值有批特異性，詳見值單)

適用范圍：

本產(chǎn)品與本公司相應(yīng)試劑盒配套使用，用于臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室尿微量白蛋白項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)量控制。

變更情況：

2025-07-03 產(chǎn)品名稱變化產(chǎn)品名稱：“尿微量白蛋白質(zhì)控品”變更為“微量白蛋白質(zhì)控品”。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

型號規(guī)格：

1mLx1(水平1)；3mLx1(水平1)；1mLx1(水平2)；3mLx1(水平2)；1mLx1(水平1)，1mLx1(水平2)；1mLx3(水平1)，1mLx3(水平2)；3mLx1(水平1)，3mLx1(水平2)；3mLx3(水平1)，3mLx3(水平2)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

原包裝質(zhì)控品在2℃～8℃避光貯存，有效期24個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	尿微量白蛋白質(zhì)控品	京械注準(zhǔn)20162401155	1mL×1（水平 1）	120.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	尿微量白蛋白質(zhì)控品	京械注準(zhǔn)20162401155	1mL×1（水平 2）	120.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	尿微量白蛋白質(zhì)控品	京械注準(zhǔn)20162401155		120.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	尿微量白蛋白質(zhì)控品	京械注準(zhǔn)20162401155		120.00

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