甲胎蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

希森美康生物科技（無錫）有限公司聯(lián)系電話（7）郵箱（5）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注準20243400457

注冊人住所：

無錫國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)93號地塊科技產(chǎn)業(yè)園8#9#A3#標準廠房

批準(備案)日期：

2024-03-08

有效期至：

2029-03-07

結(jié)構(gòu)及組成：

(1)試劑1(R1)：生物素化抗甲胎蛋白單克隆抗體(小鼠)；2-(N-嗎啡啉)乙磺酸緩沖液。 (2)試劑2(R2)：鏈霉親和素包被磁性粒子；2-(N-嗎啡啉)乙磺酸緩沖液。 (3)試劑3(R3)：堿性磷酸酶標記抗甲胎蛋白單克隆抗體(小鼠)；2-(N-嗎啡啉)乙磺酸緩沖液。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清或血漿中甲胎蛋白(AFP)的濃度。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不能用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

無錫國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)93號地塊科技產(chǎn)業(yè)園8#9#A3#標準廠房

型號規(guī)格：

100測試/盒；200測試/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期 12 個月。

管理類別：

Ⅲ

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