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甲胎蛋白檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
甲胎蛋白檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
注冊人名稱：
山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（6） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
魯械注準(zhǔn)20182401018
注冊人住所：
濰坊經(jīng)濟開發(fā)區(qū)月河路699號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-08-24
有效期至：
2028-01-09
結(jié)構(gòu)及組成：
主要組成成分：\\n包被板：甲胎蛋白抗體（包被用）；\\n參考品S0（0ng\\/mL）：參考品稀釋液；參考品S1（1ng\\/mL）：甲胎蛋白抗原、參考品稀釋液；參考品S2（5ng\\/mL）：甲胎蛋白抗原、參考品稀釋液；參考品S3（30ng\\/mL）：甲胎蛋白抗原、參考品稀釋液；參考品S4（150ng\\/mL）：甲胎蛋白抗原、參考品稀釋液；參考品S5（600ng\\/mL）：甲胎蛋白抗原、參考品稀釋液；質(zhì)控品Q1：甲胎蛋白抗原、參考品稀釋液；質(zhì)控品Q2：甲胎蛋白抗原、參考品稀釋液；酶結(jié)合物：甲胎蛋白抗體（標(biāo)記用）；濃縮洗滌液（40×）：氯化鈉、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉；底物液A：牛血清白蛋白、氨基丁三醇、魯米諾；底物液B：牛血清白蛋白、氨基丁三醇、過氧化氫；封板膜。
適用范圍：
預(yù)期用途：用于體外定量測定孕婦血清中的甲胎蛋白（AFP）的含量。
生產(chǎn)地址：
濰坊經(jīng)濟開發(fā)區(qū)古亭街8877號
型號規(guī)格：
48人份\\/盒、96人份\\/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑盒于2~8℃避光儲存，不得凍存，有效期為12個月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 甲胎蛋白檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20182401018 | 96人份|盒 | 3840.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 甲胎蛋白檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20182401018 | 96人份/盒（產(chǎn)篩） | 1320.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 甲胎蛋白檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20182401018 | 48人份/盒（產(chǎn)篩） | 660.0000 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 甲胎蛋白檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20182401018 | 96人份/盒（產(chǎn)篩） | 1320.00 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 甲胎蛋白檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20182401018 | 48人份/盒（產(chǎn)篩） | 660.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 甲胎蛋白檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20182401018 | 48人份|盒（產(chǎn)篩） | 1920.0000 |
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