降鈣素原質控品

國產有效注冊第二類

產品名稱：

降鈣素原質控品

注冊人名稱：

丹娜（天津）生物科技股份有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

津械注準20212400202

注冊人住所：

天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融智工業(yè)園2號樓

批準(備案)日期：

2024-08-27

有效期至：

2026-06-10

結構及組成：

見附頁。

適用范圍：

本質控品適用于降鈣素原檢測項目的室內質量控制，與本公司產品降鈣素原檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）配套使用。

變更情況：

生產地址變更 20240827

生產地址：

天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融智工業(yè)園2號樓，天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融新工業(yè)園9號樓廠房二層

型號規(guī)格：

A型：0.6 mL×1，0.6 mL×3；B型：0.6 mL×1，0.6 mL×3；C型：0.6 mL×2，0.6 mL×4，0.6 mL×6，0.6 mL×8，0.6 mL×10，0.6 mL×12。

產品儲存條件及有效期：

儲存條件為2 ~ 8℃，避免陽光直射，密封保存，有效期為12個月。開瓶復溶后剩余試劑需及時密封保存，2~8℃可保存7天。

管理類別：

第二類

備注：

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互聯(lián)網藥品信息證書編號：(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經營許可證編號：

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