降鈣素原質控品

國產有效注冊第二類

產品名稱：

降鈣素原質控品

注冊人名稱：

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

粵械注準20172401593

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)高新技術產業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

批準(備案)日期：

2021-11-24

有效期至：

2027-09-12

結構及組成：

含不同濃度降鈣素原的牛血清白蛋白緩沖基質的液體。

適用范圍：

適用于經邁瑞配套校準品校準的邁瑞全自動化學發(fā)光免疫分析儀及試劑配套組成的邁瑞檢測系統(tǒng)，對相應項目檢測時的室內質量控制。降鈣素原質控品適用檢測降鈣素原（PCT）。

生產地址：

深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號

型號規(guī)格：

低值：3×2.0 mL、6×2.0 mL；高值：3×2.0 mL、6×2.0 mL

產品儲存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期365天。開瓶后，在2～8℃的貯存環(huán)境下有效期為30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第44批	降鈣素原質控品（高值）	粵械注準20172401593	3×2.0mL	325.0000
江西省+動態(tài)第41批	降鈣素原質控品	粵械注準20172401593	3×2.0mL	325.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原質控品	粵械注準20172401593	高值：3X2.0 mL	337.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原質控品	粵械注準20172401593	低值：3X2.0mL	337.5000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果	降鈣素原質控品	粵械注準20172401593	低值：3X2.0mL	249.80
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果的公告	降鈣素原質控品	粵械注準20172401593	高值：3X2.0 mL	249.80

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