醫(yī)用重組膠原蛋白婦科凝膠

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用重組膠原蛋白婦科凝膠

注冊人名稱：

江蘇科貝森生物醫(yī)療科技有限公司聯(lián)系電話（7）郵箱（3）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20252182002

注冊人住所：

淮安經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)迎賓大道29-1號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-11-06

有效期至：

2030-10-27

結(jié)構(gòu)及組成：

醫(yī)用重組膠原蛋白婦科凝膠由凝膠和陰道給藥器組成，凝膠由重組膠原蛋白、卡波姆、低聚異麥芽糖、甘油、丙二醇、羥苯甲酯、羥苯乙酯、氫氧化鈉和純化水組成，陰道給藥器由高密度聚乙烯(HDPE)材料制成,由針筒式外管和助推桿組成。產(chǎn)品以非無菌狀態(tài)提供，一次性使用。

適用范圍：

通過在陰道壁形成一種保護性凝膠膜，使陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。

變更情況：

2025-11-06注冊人住所變更由“淮安經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)迎賓大道29號”變更為“淮安經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)迎賓大道29-1號”注冊人名稱變更由“江蘇澳德智科醫(yī)療科技有限公司”變更為“江蘇科貝森生物醫(yī)療科技有限公司”

生產(chǎn)地址：

淮安經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)迎賓大道29-1號4幢、7幢、8幢

型號規(guī)格：

2g、3g、3.5g、4g、5g、6g、8g

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20252182002”醫(yī)療器械注冊證共同使用

同類產(chǎn)品:

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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