核酸提取試劑

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

核酸提取試劑

注冊人名稱：

上海之江生物科技股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

滬閔械備20180525號

注冊人住所：

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-10-22

結(jié)構(gòu)及組成：

預(yù)裝板、磁套、蛋白酶K 、RNA助沉劑、RNA助沉劑溶解緩沖液

適用范圍：

用于核酸的提取、純化步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。

變更情況：

變更產(chǎn)品技術(shù)要求中的性能指標(biāo)及檢驗(yàn)方法，詳細(xì)變更內(nèi)容請見《產(chǎn)品技術(shù)要求變化內(nèi)容比對表》，本次變更內(nèi)容不涉及備案信息表內(nèi)容變化。;2022-07-22,刪除委托生產(chǎn)地址：寧波市海曙區(qū)望春工業(yè)園區(qū)春華路885號（寧波市遠(yuǎn)江醫(yī)療用品有限公司受托生產(chǎn)）。詳見《備案信息表變化內(nèi)容比對列表》。;2023-09-05,變更產(chǎn)品技術(shù)要求中的性能指標(biāo)及檢驗(yàn)方法，詳細(xì)變更內(nèi)容請見《產(chǎn)品技術(shù)要求變化內(nèi)容對比表》，本次變更內(nèi)容不涉及備案信息表內(nèi)容變化。;2023-08-16

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號26幢

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2年

管理類別：

第一類

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