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血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）
注冊(cè)人名稱：
愛(ài)森斯（江蘇）生物科技有限公司 聯(lián)系電話（9） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20192401096
注冊(cè)人住所：
蘇州市張家港市鳳凰鎮(zhèn)港口街道華泰路
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-04-02
有效期至：
2029-09-08
結(jié)構(gòu)及組成：
葡萄糖脫氫酶(曲霉屬)3.4 U，電子傳遞介質(zhì)9.2 μg(三氯化六氨合釕8.5 μg和硫堇0.7 μg)，表面活性劑(聚乙二醇辛基苯基醚)1.0 μg，非反應(yīng)物質(zhì)30.5 μg。
適用范圍：
用于體外定量檢測(cè)人體新鮮指尖毛細(xì)血管全血中的葡萄糖含量。
變更情況：
2025-04-02適用儀器變化 由“愛(ài)森斯（江蘇）生物科技有限公司生產(chǎn)的型號(hào)為i-sens 630、830B、830C、832B、832C的血糖測(cè)試儀配套使用?！弊兏鼮椤皭?ài)森斯（江蘇）生物科技有限公司生產(chǎn)的型號(hào)為i-sens 630、i-sens 630-A、i-sens 630-B、830B、830C、832B、832C的血糖測(cè)試儀配套使用?！碑a(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)變化變更由“技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)變更情況對(duì)比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)變更情況對(duì)比表修改后條款及內(nèi)容”
生產(chǎn)地址：
蘇州市張家港市鳳凰鎮(zhèn)港口街道華泰路
型號(hào)規(guī)格：
型號(hào)：i-sens 630，規(guī)格：10條/瓶、25條/瓶、25條×2瓶/盒、50條/瓶
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
溫度1℃-30℃，相對(duì)濕度10%-90%的室內(nèi)存放，避免日光直射及高溫，禁止放入冰箱冷藏或冷凍。未開(kāi)封時(shí)有效期24個(gè)月，開(kāi)封后有效期18個(gè)月。取出試紙后立即蓋緊瓶蓋，取出的試紙須立即使用。
管理類別：
Ⅱ
備注：
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20192401096”注冊(cè)證共同使用
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第43批 | 血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20192401096 | 25條×2瓶|盒 | 220.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20192401096 | 型號(hào)：i-sens 630；25 條X2 瓶/盒 | 200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20192401096 | 型號(hào)：i-sens 630；50 條/瓶 | 158.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20192401096 | 型號(hào)：i-sens 630；25 條/瓶 | 99.5000 |
| 江西省+血糖試紙等三類低值耗材集采 | 血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20192401096 | 50條|瓶 | 0.6300 |
| 2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20192401096 | 型號(hào)：i-sens 630；25 條X2 瓶/盒 | 3.98 |
| 2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20192401096 | 型號(hào)：i-sens 630；50 條/瓶 | 3.16 |
| 2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20192401096 | 型號(hào)：i-sens 630；25 條/瓶 | 3.98 |
| 2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20192401096 | 型號(hào)：i-sens 630；25 條X2 瓶/盒 | 3.98 |
| 2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20192401096 | 型號(hào)：i-sens 630；50 條/瓶 | 3.20 |
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