降鈣素原檢測試劑盒（干式免疫熒光定量法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

長沙凱睿生物技術(shù)有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20202400152

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園生產(chǎn)廠房六511-2室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-02-05

有效期至：

2025-02-04

結(jié)構(gòu)及組成：

1、降鈣素原檢測試劑：系由PCT單克隆抗體及羊抗鼠IgG分別包被于相硝酸纖維膜和熒光標(biāo)記的PCT單克隆抗體預(yù)包被于熒光結(jié)合墊，以及樣本墊、和吸水紙組成；2、其他組成：吸管、說明書、SD卡；

適用范圍：

本檢測試劑盒用于體外定量檢測人血清、血漿或全血中降鈣素原。

生產(chǎn)地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園生產(chǎn)廠房六511-2室

型號規(guī)格：

包裝規(guī)格：1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒。降鈣素原質(zhì)控品：1ml(可選購)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒于4~30℃保存，鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，有效期為18個(gè)月；鋁箔袋拆封后，有效期為1小時(shí)。

管理類別：

第二類

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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