可收費多糖沖洗液/VSD類
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降鈣素原檢測試劑盒（干式免疫熒光定量法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
降鈣素原檢測試劑盒（干式免疫熒光定量法）
注冊人名稱：
泰州海路生物技術有限公司 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20202400799
注冊人住所：
泰州市醫(yī)藥大道一號2幢西南側部分
批準(備案)日期：
2020-07-07
有效期至：
2025-07-06
結構及組成：
檢測卡由濃度為1.5mg/ml的鼠抗人降鈣素原單克隆抗體Ⅱ及濃度為1mg/ml羊抗鼠IgG分別包被于相硝酸纖維膜和熒光標記的濃度為0.1μg/μl鼠抗人降鈣素原單克隆抗體I預包被于熒光結合墊，以及樣本墊、和吸水紙組成。 SD卡。
適用范圍：
本檢測試劑盒用于體外定量檢測人血清、血漿或全血中降鈣素原的含量。
變更情況：
2020-07-07注冊人名稱變更 由“泰州海路生物技術有限公司”變更為“江蘇奧的特生物技術有限公司”注冊人住所變更 由“泰州市醫(yī)藥大道一號2幢西南側部分”變更為“泰州市藥城大道一號G02幢一層東”
生產地址：
泰州市醫(yī)藥大道一號2幢1F
型號規(guī)格：
1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒。
產品儲存條件及有效期：
試劑盒于4~30℃保存，鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，有效期為18個月；鋁箔袋拆封后，室溫（15℃-30℃）條件下，有效期為1小時。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第44批 | 降鈣素原檢測試劑盒（干式免疫熒光定量法） | 蘇械注準20202400799 | 25人份|盒 | 1800.0000 |
| 江西省+動態(tài)第44批 | 降鈣素原檢測試劑盒（干式免疫熒光定量法） | 蘇械注準20202400799 | 50人份|盒 | 3600.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十六批） | 降鈣素原檢測試劑盒（干式免疫熒光定量法） | 蘇械注準20202400799 | 50人份/盒 | 3000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十六批） | 降鈣素原檢測試劑盒（干式免疫熒光定量法） | 蘇械注準20202400799 | 50人份/盒 | 3000 |
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