京械注準(zhǔn)20192400282

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓3層301

2019-05-30

2024-05-29

試劑1(R1)主要成分：Tris緩沖液(pH 6.0～8.0)100mmolL；試劑2(R2)主要成分：抗人Cys-C 抗體致敏的膠乳微粒適量。

用于體外定量檢測(cè)人血清中胱抑素C的含量。

生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20192400282：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓2層201、202、3 層301”變更為“地址1：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街85號(hào)院1號(hào)樓4層，地址2：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓2層201、202、3層301”。

(批準(zhǔn)日期：20220114)

“[質(zhì)量控制程序]
推薦使用Randox質(zhì)控品，質(zhì)控測(cè)值應(yīng)在允許范圍內(nèi)。
[檢驗(yàn)結(jié)果的計(jì)算]
采用多點(diǎn)定標(biāo)，推薦使用Randox校準(zhǔn)品制作多參數(shù)擬合曲線，通過測(cè)定吸光度值從該曲線求得樣品中Cys-C濃度。

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓2層201、202、3 層301

a) 試劑1：1×40ml， 試劑2：1×10ml；b) 試劑1：1×72ml， 試劑2：1×18ml；c) 試劑1：2×20ml， 試劑2：1×10ml；d) 試劑1：2×40ml， 試劑2：2×10ml；e) 試劑1：2×60ml， 試劑2：2×15ml；f) 試劑1：2×200ml，試劑2：2×50ml；g) 試劑1：4×60ml， 試劑2：4×15ml；h) 試劑1：12×16ml，試劑2：12×4ml；i) 試劑1：2×16ml， 試劑2：2×4ml；j) 試劑1：1×20ml， 試劑2：1×5ml；k) 試劑1：4×40ml， 試劑2：4×10ml。

2℃～8℃貯存18個(gè)月。

第二類

原注冊(cè)證號(hào)：京食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400780號(hào)