可收費多糖沖洗液/VSD類
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胱抑素C測定試劑盒（免疫比濁法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
胱抑素C測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊人名稱：
上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
滬械注準(zhǔn)20152400494
注冊人住所：
上海市閔行區(qū)向陽路888號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-03-26
有效期至：
2025-03-25
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：Tris； 試劑2：包被有雞抗人胱抑素C多抗的膠乳懸濁液。
適用范圍：
本品用于人血清中胱抑素C濃度的體外檢測，用于輔助診斷。
變更情況：
生產(chǎn)地址變更：由上海市閔行區(qū)顓橋鎮(zhèn)向陽路888號，變更為：上海市閔行區(qū)顓橋鎮(zhèn)向陽路888號C幢、E幢、G幢;;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400494”注冊證共同使用。;2016-07-20,注冊人名稱變更為：上海榮盛生物藥業(yè)股份有限公司。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400494”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2022-01-05
生產(chǎn)地址：
上海市閔行區(qū)顓橋鎮(zhèn)向陽路888號C幢、E幢、G幢
型號規(guī)格：
試劑1（R1）：1×50ml；試劑2（R2）：1×10ml；\\n試劑1（R1）：2×50ml；試劑2（R2）：2×10ml；\\n試劑1（R1）：3×50ml；試劑2（R2）：2×15ml；\\n試劑1（R1）：4×50ml；試劑2（R2）：2×20ml；\\n4x60T：（R1:16×4ml； R2:8×1.6ml）；\\n8x60T：（R1:32×4ml； R2:16×1.6ml）；\\n試劑1（R1）：1×40ml；試劑2（R2）：1×8ml。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2～8℃避光、密閉儲存，12個月
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第39批 | 胱抑素C測定試劑盒（免疫比濁法） | 滬械注準(zhǔn)20152400494 | 試劑1（R1）：2×50ml；試劑2（R2）：2×10ml | 10800.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 胱抑素C測定試劑盒（免疫比濁法） | 滬械注準(zhǔn)20152400494 | 試劑1（R1）：1×50ml；試劑2（R2）：1×10ml | 5400.0000 |
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