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乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
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有效
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第三類
產品名稱：
乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
注冊人名稱：
英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20173400652
注冊人住所：
廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號
批準(備案)日期：
2021-10-20
有效期至：
2027-04-17
結構及組成：
HBcAb微孔板、HBcAb酶標記抗體、HBcAb陽性對照血清、HBcAb陰性對照血清、濃縮洗滌液、底物A、底物B、終止液、自封袋、封板膜。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
本產品用于體外定性檢測人血清(或血漿)中的乙型肝炎病毒核心抗體(HBcAb)。
變更情況：
2019-08-19 “注冊人名稱:英科新創(chuàng)（廈門）科技有限公司;”變更為“注冊人名稱:英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司;”。
生產地址：
廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號廠房
型號規(guī)格：
48人份盒、96人份盒。
產品儲存條件及有效期：
2～8℃避光保存，有效期12個月。
管理類別：
第三類
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