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乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
國(guó)產(chǎn)
失效
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第三類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
北京華大吉比愛(ài)生物技術(shù)有限公司 聯(lián)系電話（15） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注準(zhǔn)20183401507
注冊(cè)人住所：
北京市海淀區(qū)永豐屯538號(hào)1號(hào)樓236、237室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2018-01-03
有效期至：
2023-01-02
結(jié)構(gòu)及組成：
測(cè)乙型肝炎病毒核心抗體（抗-HBc）包被板，乙型肝炎病毒核心抗體（HBcAb）陽(yáng)性對(duì)照，乙型肝炎病毒核心抗體（HBcAb）陰性對(duì)照，測(cè)乙型肝炎病毒核心抗體（抗-HBc）酶工作液，20倍濃縮洗滌液，底物液A，底物液B，終止液，封口膠，塑料袋，內(nèi)墊等。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿中的乙型肝炎病毒核心抗體（抗-HBc）。
變更情況：
2018-03-02 “生產(chǎn)地址：北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)裕華路28號(hào)6號(hào)4層，8號(hào)2層西側(cè)，12號(hào)3層西”變更為“生產(chǎn)地址：北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)裕華路28號(hào)6號(hào)4層，8號(hào)2層西側(cè)，12號(hào)3層西，12號(hào)1層西側(cè)”。
生產(chǎn)地址：
北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)裕華路28號(hào)6號(hào)4層，8號(hào)2層西側(cè)，12號(hào)3層西
型號(hào)規(guī)格：
96人份盒、48人份盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
本試劑盒置于2～8℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。
管理類(lèi)別：
第三類(lèi)
備注：
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3400651號(hào)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
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