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胱抑素C測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
胱抑素C測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
注冊人名稱：
杭州博譜醫(yī)藥科技有限公司 聯(lián)系電話（7） 郵箱（4） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
浙械注準(zhǔn)20152401067
注冊人住所：
浙江省杭州市余杭區(qū)閑林街道嘉企路4號3幢一層101、102、103、105、106室，3幢二層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-12-05
有效期至：
2030-12-22
結(jié)構(gòu)及組成：
R1：Tris緩沖液、PEG6000； R2：抗人胱抑素C(Cys-C)多克隆抗體膠乳顆粒懸濁液； 校準(zhǔn)品：胱抑素C。
變更情況：
2025年12月22日：注冊人住所由浙江省杭州市余杭區(qū)閑林街道嘉企路4號3幢變更為浙江省杭州市余杭區(qū)閑林街道嘉企路4號3幢一層101、102、103、105、106室，3幢二層。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽***
生產(chǎn)地址：
杭州市余杭區(qū)五常街道五常大道181號3幢205室；浙江省杭州市余杭區(qū)閑林街道嘉企路4號3幢一層101、102、103、105、106室,3幢二層
型號規(guī)格：
R1：60mL×1，R2：15mL×1；R1：60mL×2，R2：15mL×2；R1：60mL×3，R2：45mL×1；R1：60mL×2，R2：30mL×1；R1：48mL×2，R2：12mL×2；R1：48mL×3，R2：36mL×1；200測試/盒；校準(zhǔn)品(可選購)0.5mL×6。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
該試劑盒在2～8℃密閉條件下，有效期12個月。
管理類別：
Ⅱ
備注：
本文件與“浙械注準(zhǔn)20152401067”醫(yī)療器械注冊證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第39批 | 胱抑素C 測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152401067 | R1：60ml×3、 R2：45ml×1 | 9000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 胱抑素C 測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152401067 | R1：60ml×1、 R2：15ml×1、 | 3000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 胱抑素C 測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152401067 | R1：48ml×2、 R2：12ml×2 | 4800.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 胱抑素C測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152401067 | R1：60ml×2、 R2：15ml×2； | 6000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 胱抑素C測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152401067 | R1：60ml×2、 R2：30ml×1 | 6000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胱抑素C測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152401067 | R1：60mL×1、R2：15mL×1 | 3150.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胱抑素C測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152401067 | R1：60mL×2、R2：15mL×2 | 6300.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第六十批） | 胱抑素C測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152401067 | R1：60mL×3、R2：45mL×1 | 12150 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第六十批） | 胱抑素C測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152401067 | R1：60mL×2、R2：15mL×2,R1：60mL×2、R2：30mL×1 | 8100 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第六十批） | 胱抑素C測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152401067 | R1：60mL×1、R2：15mL×1 | 4050 |
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