降鈣素原（PCT）質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

降鈣素原（PCT）質(zhì)控品

注冊人名稱：

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20242401607

注冊人住所：

廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-02

有效期至：

2029-12-01

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品為凍干粉，主要成分為降鈣素原(PCT)抗原(大腸桿菌)、Tris-HCl 緩沖液、Proclin300。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)的降鈣素原(PCT)測定試劑(干式熒光免疫一步法)、降鈣素原(PCT)測定試劑(干式熒光免疫法)及其適用儀器組成的檢測系統(tǒng)，用于降鈣素原(PCT)檢測項目的質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號

型號規(guī)格：

(1)凍干粉型，水平1：0.5mL×1；水平2：0.5mL×1；水平3：0.5mL×1。 (2)凍干粉型，水平1：0.2mL×1；水平2：0.2mL×1；水平3：0.2mL×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

4℃～30℃密封避光保存，有效期為 12 個月。開蓋復(fù)溶后在 4℃～30℃可保存 8 小時，分裝后可在-20℃條件下凍存 28 天，不可反復(fù)凍融。

管理類別：

Ⅱ

備注：

同類產(chǎn)品:

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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