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降鈣素原(PCT)質控品

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

降鈣素原(PCT)質控品

注冊人名稱:

湖南尤尼沃斯生物科技有限公司 聯系電話(0) 郵箱(0) 官方網站

注冊(備案)號:

湘械注準20232400324

注冊人住所:

湘潭經開區(qū)雅愛路5號湘潭九華創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)服務中心盒式鋼結構標準廠房配套用房1#2層

批準(備案)日期:

2023-04-03

有效期至:

2028-04-02

結構及組成:

本產品由PCT CONTROL 1、PCT CONTROL 2、PCT CONTROL 3組成。質控品包含降鈣素原蛋白重組抗原。

適用范圍:

用于臨床檢驗實驗室降鈣素原(PCT)項目定量檢測系統(tǒng)的質量控制。

生產地址:

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟(委托生產)

型號規(guī)格:

PCT CONTROL 1:1×1mL、2×1mL;PCT CONTROL 2:1×1mL、2×1mL;PCT CONTROL 3:1×1mL、2×1mL。

產品儲存條件及有效期:

本質控品原包裝自生產之日起應密封、避光儲存于-20℃以下,產品有效期為12個月。開瓶后密封保存于2~8℃條件下,產品有效期為14天。

管理類別:

第二類

備注:

受托生產企業(yè):湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司

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(聯系方式來自工商年報及互聯網公開信息)

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