癌胚抗原(CEA)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

北京科美生物技術(shù)有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401146號(hào)(變更批件)

注冊(cè)人住所：

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)一層;北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)六層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-08-02

有效期至：

2017-08-01

變更情況：

變更內(nèi)容:原注冊(cè)內(nèi)容“適用機(jī)型:微孔板發(fā)光分析儀,微孔板洗板機(jī)。包裝規(guī)格:96測(cè)試/盒,48測(cè)試/盒?！弊兏鼮椤斑m用機(jī)型:CHEMCLIN 100型半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,CHEMCLIN 600型全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,CHEMCLIN 1500型全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀。包裝規(guī)格:480測(cè)試/盒,96測(cè)試/盒?！?說(shuō)明書(shū)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的文字性變更見(jiàn)附表。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 3671-2013

生產(chǎn)地址：

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)六層

型號(hào)規(guī)格：

480測(cè)試/盒, 96測(cè)試/盒。

同類(lèi)產(chǎn)品: