核酸提取試劑

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

核酸提取試劑

注冊人名稱：

上海之江生物科技股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

滬閔械備20200152號

注冊人住所：

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-06-23

結(jié)構(gòu)及組成：

預(yù)裝板(MCR01)、磁套、裂解液(MCR01)、助沉劑、助沉劑溶解緩沖液及蛋白酶K。

適用范圍：

用于核酸的提取、純化步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。

變更情況：

變更內(nèi)容：生產(chǎn)工藝變更，將產(chǎn)品組分“裂解液（MCR01）”由單獨管裝變更為預(yù)裝進(jìn)“預(yù)裝板（MCR01）”。;2021-08-10

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號26幢

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

室溫保存2年

管理類別：

第一類

同類產(chǎn)品:

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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