血清淀粉樣蛋白A校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

血清淀粉樣蛋白A校準(zhǔn)品

注冊人名稱：

宏葵生物技術(shù)（天津）有限公司聯(lián)系電話（3）郵箱（1）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

津械注準(zhǔn)20252400098

注冊人住所：

天津自貿(mào)試驗區(qū)（空港經(jīng)濟區(qū)）中環(huán)西路86號匯盈產(chǎn)業(yè)園【11】號樓【1,2-301】號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-04-03

有效期至：

2030-04-02

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁。

適用范圍：

配套艾葵特(天津)生物技術(shù)有限公司的血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)使用，用于建立血清淀粉樣蛋白A的校準(zhǔn)曲線。

生產(chǎn)地址：

天津自貿(mào)試驗區(qū)（空港經(jīng)濟區(qū)）中環(huán)西路86號匯盈產(chǎn)業(yè)園【11】號樓【1,2-301】號

型號規(guī)格：

見附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

校準(zhǔn)品2～8℃密閉避光貯存有效期為12個月。校準(zhǔn)品首次開封后2～8℃冷藏有效期為8小時。校準(zhǔn)品在適用機型上的機載穩(wěn)定有效期為8小時。

管理類別：

Ⅱ

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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