血清淀粉樣蛋白A校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

血清淀粉樣蛋白A校準(zhǔn)品

注冊人名稱：

廣州市達瑞生物技術(shù)股份有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20222401692

注冊人住所：

廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號自編2號404

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-10-28

有效期至：

2027-10-27

結(jié)構(gòu)及組成：

校準(zhǔn)品中含有SAA 抗原，溶于含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中。防腐劑：ProClin300。

適用范圍：

用于定量檢測血清淀粉樣蛋白A項目的標(biāo)準(zhǔn)曲線校正。與廣州市達瑞生物技術(shù)股份有限公司的血清淀粉樣蛋白A 測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）配套使用。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號，1號樓4樓401-408室；2號樓1樓、4樓

型號規(guī)格：

SAA 校準(zhǔn)品1：2 瓶，每瓶含1.0mL；rnSAA 校準(zhǔn)品2：2 瓶，每瓶含1.0mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本校準(zhǔn)品必須在2~8℃儲存，有效期12 個月。建議貯藏時校準(zhǔn)品直立放置并蓋好瓶蓋。rn開瓶后，必須蓋緊瓶蓋并在2~8℃儲存，有效期30 天。rn遵循指定條件儲存和使用，校準(zhǔn)品在有效期內(nèi)穩(wěn)定。

管理類別：

第二類

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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