抗甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20222401265

注冊人住所：

廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號自編2號404

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-26

有效期至：

2027-08-25

結(jié)構(gòu)及組成：

由磁珠試劑、反應(yīng)試劑1、反應(yīng)試劑2組成。其中，rn磁珠試劑：包被TPO抗原的磁微球，保存于含有蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中。防腐劑：ProClin300。rn反應(yīng)試劑1：含有蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液。防腐劑：ProClin300。rn反應(yīng)試劑2：標(biāo)記吖啶鹽的抗人IgG，保存于含有蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中。防腐劑：ProClin300。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中抗甲狀腺過氧化物酶抗體(Anti-TPO)的含量，臨床上主要用于橋本甲狀腺炎和突眼性甲狀腺腫患者的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號，1號樓4樓401-408室；2號樓1樓、4樓

型號規(guī)格：

100測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒2-8℃儲存，貯藏時試劑直立放置，有效期12個月。rn試劑盒在開啟使用后，蓋好瓶蓋，2-8℃儲存并保證其直立向上放置，有效期為30天。rn2-8℃運(yùn)輸環(huán)境（運(yùn)輸過程應(yīng)防止重壓，陽光直曬）4天內(nèi)不會影響試劑盒性能和效期。

管理類別：

第二類

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