微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20252401334

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-09-30

有效期至：

2030-09-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1(R1)：Tris緩沖液、NaCl、表面活性劑、聚乙二醇、溴甲酚紫、防腐劑。試劑2(R2)：Tris緩沖液、NaCl、羊抗人白蛋白多克隆抗體、防腐劑。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人尿液和腦脊液中白蛋白的含量，臨床上用于腎臟疾病的輔助診斷及血腦屏障通透性的評估。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號

型號規(guī)格：

1×400測試/盒；3×400測試/盒；R1: 1×47 mL + R2: 1×12.5 mL；R1: 3×47 mL + R2: 3×12.5 mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開啟的試劑盒在2°C~8°C保存，有效期為15個(gè)月。試劑開瓶上機(jī)使用后，在2°C~8°C保存有效期為30天。試劑開瓶后應(yīng)避光保存，注意避免污染，試劑不可冰凍。

管理類別：

Ⅱ

備注：

同類產(chǎn)品:

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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