核酸提取試劑

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

核酸提取試劑

注冊人名稱：

新羿制造科技（北京）有限公司聯(lián)系電話（5）郵箱（5）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

京昌械備20220064號

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲1號8號樓101室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-30

結(jié)構(gòu)及組成：

裂解液(異硫氰酸胍)、結(jié)合液(吐溫)、清洗液(異硫氰酸胍)、洗脫液(Tris)、磁珠、蛋白酶K。

適用范圍：

用于核酸的提取、富集、純化步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。產(chǎn)品組成中不含可與樣本特異性結(jié)合的抗原、抗體、探針等成分。

變更情況：

2024年12月30日，產(chǎn)品描述：由“裂解液、結(jié)合液、清洗液1、洗脫液、磁珠、蛋白酶K。“變更為“裂解液（異硫氰酸胍）、結(jié)合液（吐溫）、清洗液（異硫氰酸胍）、洗脫液（Tris）、磁珠、蛋白酶K?！?、預(yù)期用途：由“用于核酸的提取、富集、純化步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。“變更為“用于核酸的提取、富集、純化步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。產(chǎn)品組成中不含可與樣本特異性結(jié)合的抗原、抗體、探針等成分。”

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲1號8號樓101室；北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲1號10號樓301室

型號規(guī)格：

型號：cfDNA-B1 規(guī)格：1ml×64人份，2 ml×64人份，4 ml×64人份

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