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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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α-羥丁酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒（α-酮丁酸底物法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
α-羥丁酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒（α-酮丁酸底物法）
注冊(cè)人名稱：
浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 聯(lián)系電話（13） 郵箱（7） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
浙械注準(zhǔn)20172400442
注冊(cè)人住所：
浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-05-20
有效期至：
2027-05-03
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：磷酸鹽緩沖液、α-酮丁酸；試劑2：磷酸鹽緩沖液、還原型輔酶I。
適用范圍：
用于體外定量檢測(cè)人血清中α-羥丁酸脫氫酶活性。
變更情況：
注冊(cè)人住所由溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)；生產(chǎn)地址由溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)（2號(hào)樓）。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽***
生產(chǎn)地址：
浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)（2號(hào)樓）
型號(hào)規(guī)格：
試劑1：4×60mL，試劑2：4×15mL；試劑1：4×60mL，試劑2：1×60mL；試劑1：2×60mL，試劑2：2×15mL；試劑1：4×60mL，試劑2：4×17mL；試劑1：3×64mL，試劑2：3×16mL；試劑1：4×50mL，試劑2：2×25mL；試劑1：2×80mL，試劑2：2×20mL ；試劑1：6×40mL，試劑2：3×20mL；試劑1：2×100mL，試劑2：1×50mL；100mL(試劑1：2×40mL，試劑2：1×20mL)；500測(cè)試/盒；720測(cè)試/盒；840測(cè)試/盒；2000測(cè)試/盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑在2℃～8℃避光貯存，有效期12個(gè)月。
管理類別：
Ⅱ
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | α-羥丁酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒（α-酮丁酸底物法） | 浙械注準(zhǔn)20172400442 | 100ml（試劑1:2×40ml,試劑2:1×20ml） | 180.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | α-羥丁酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒（α-酮丁酸底物法） | 浙械注準(zhǔn)20172400442 | 試劑1：4×50mL，試劑2：2×25mL | 450.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | α-羥丁酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒（α-酮丁酸底物法） | 浙械注準(zhǔn)20172400442 | 試劑1：4×60mL，試劑2：4×15mL | 486.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | α-羥丁酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒（α-酮丁酸底物法） | 浙械注準(zhǔn)20172400442 | 試劑1：6×40mL，試劑2：3×20mL | 540.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | α-羥丁酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒（α-酮丁酸底物法） | 浙械注準(zhǔn)20172400442 | 試劑1：2×100mL，試劑2：1×50mL | 450.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | α-羥丁酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒（α-酮丁酸底物法） | 浙械注準(zhǔn)20172400442 | 試劑1：4×60mL，試劑2：1×60mL | 648.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | α-羥丁酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒（α-酮丁酸底物法） | 浙械注準(zhǔn)20172400442 | 試劑1：2×80mL，試劑2：2×20mL | 360.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | α-羥丁酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒（α-酮丁酸底物法） | 浙械注準(zhǔn)20172400442 | 2×420測(cè)試|盒 | 123.1400 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | α-羥丁酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒（α-酮丁酸底物法） | 浙械注準(zhǔn)20172400442 | 2×360測(cè)試|盒 | 105.5500 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | α-羥丁酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒（α-酮丁酸底物法） | 浙械注準(zhǔn)20172400442 | 試劑1：2×100mL，試劑2：1×50mL | 91.7000 |
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