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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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α-羥丁酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒（α-酮丁酸底物法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
α-羥丁酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒（α-酮丁酸底物法）
注冊(cè)人名稱：
寧波瑞源生物科技有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（4） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
浙械注準(zhǔn)20192400046
注冊(cè)人住所：
寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-08-08
有效期至：
2029-02-17
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：磷酸鹽緩沖液、α-酮丁酸；試劑2：還原型輔酶I。
變更情況：
1、適用儀器：由“Hitachi7100/7180/7600；邁瑞B(yǎng)S300/400/800/2000；東芝40FR/120FR/2000FR；Siemens ADVIA 2400；雅培2000/C8000/C16000；羅氏cobas C501/C502/C701/C702；Beckman DXC800/AU480/680/5800；DADE Behring AR；迪瑞CS-T240/CS-400A/CS-1200/CS-6400”變更為“日立7100/7180/7600/LABOSPECT 006/008AS；邁瑞B(yǎng)S300/400/800/2000；東芝40FR/120FR/2000FR；Siemens ADVIA 2400；雅培C2000/C8000/C16000/Alinity c；羅氏cobas C501/C502/C701/C702；Beckman DXC800/AU480/680/5800；DADE Behring AR；迪瑞CS-T240/CS-400A/CS-1200/CS-6400”。2、說(shuō)明書變更詳見(jiàn)附頁(yè)。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書和標(biāo)簽。
生產(chǎn)地址：
寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
400mL(試劑1：4×65mL+試劑2：2×70mL)；200mL(試劑1：2×65mL+試劑2：1×70mL)；60mL(試劑1：1×40mL+試劑2：1×20mL)；600mL(試劑1：4×100mL+試劑2：2×100mL)；240mL(試劑1：2×80mL+試劑2：1×80mL)；300mL(試劑1：4×50mL+試劑2：2×50mL)；150mL(試劑1：2×50mL+試劑2：1×50mL)；240mL(試劑1：4×40mL+試劑2：4×20mL)；144mL(試劑1：6×19mL+試劑2：6×5mL)；100測(cè)試/盒(試劑1：1×13mL+試劑2：1×8mL)；600測(cè)試/盒(試劑1：2×90mL+試劑2：2×10mL)；864測(cè)試/盒(試劑1：12×16.8mL+試劑2：12×8.4mL)；1000測(cè)試/盒(試劑1：2×54mL+試劑2：2×14mL)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2～8℃避光保存，有效期一年。
管理類別：
Ⅱ
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | α-羥丁酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒（α-酮丁酸底物法） | 浙械注準(zhǔn)20192400046 | 144mL（試劑1：6×19mL+試劑2：6×5mL） | 650.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | α-羥丁酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒（α-酮丁酸底物法） | 浙械注準(zhǔn)20192400046 | 240mL（試劑1：4×40mL+試劑2：4×20mL） | 432.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | α-羥丁酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒（α-酮丁酸底物法） | 浙械注準(zhǔn)20192400046 | 240mL（試劑1：4×40mL+試劑2：4×20mL） | 1004.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | α-羥丁酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒（α-酮丁酸底物法） | 浙械注準(zhǔn)20192400046 | 240mL（試劑1：4×40mL+試劑2：4×20mL） | 345.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | α-羥丁酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒（α-酮丁酸底物法） | 浙械注準(zhǔn)20192400046 | 200mL（試劑1：2×65mL+試劑2：1×70mL） | 300.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | α-羥丁酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒（α-酮丁酸底物法） | 浙械注準(zhǔn)20192400046 | 144mL（試劑1：6×19mL+試劑2：6×5mL） | 648.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | α-羥丁酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒（α-酮丁酸底物法） | 浙械注準(zhǔn)20192400046 | 240mL（試劑1：4×40mL+試劑2：4×20mL） | 345.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | α-羥丁酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒（α-酮丁酸底物法） | 浙械注準(zhǔn)20192400046 | 1000測(cè)試/盒（試劑1：2×54mL+試劑2：2×14mL） | 830.3000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | α-羥丁酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒（α-酮丁酸底物法） | 浙械注準(zhǔn)20192400046 | 600測(cè)試/盒（試劑1：2×90mL+試劑2：2×10mL） | 672.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | α-羥丁酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒（α-酮丁酸底物法） | 浙械注準(zhǔn)20192400046 | 400mL（試劑1：4×65mL+試劑2：2×70mL） | 370.0000 |
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