皮膚組織穿孔器

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

皮膚組織穿孔器

注冊人名稱：

南京普立蒙醫(yī)療科技有限公司聯(lián)系電話（14）郵箱（6）官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20212021208

注冊人住所：

南京市江北新區(qū)華康路116號

批準(備案)日期：

2025-08-07

有效期至：

2026-08-17

結構及組成：

皮膚組織穿孔器由打孔針管(含底座)、護套和泡棉(選配件)組成。該產品以無菌狀態(tài)提供，經環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

適用范圍：

用于組織打孔，建立通路。

變更情況：

2025-08-07生產地址變更由“南京江北新區(qū)藥谷大道11號加速器二期07棟5層，南京江北新區(qū)華康路122號加速器四期06棟3層”變更為“南京江北新區(qū)藥谷大道11號加速器二期07棟5層,南京江北新區(qū)華康路122號加速器四期06棟3層,南京市江北新區(qū)華康路116號（S1號樓1-3層，S2號樓）”注冊人住所變更由“南京江北新區(qū)藥谷大道11號加速器二期07棟5層”變更為“南京市江北新區(qū)華康路116號”

生產地址：

南京江北新區(qū)藥谷大道11號加速器二期07棟5層,南京江北新區(qū)華康路122號加速器四期06棟3層, 南京市江北新區(qū)華康路116號（S1號樓1-3層，S2號樓）

型號規(guī)格：

0.3(0.33/0.36/0.4/0.45/0.5/0.55/0.6/0.7/0.8/0.9/1.1/1.2/1.4/1.6/1.8/2.1/2.4/2.7/3.0/3.4)× 10(20/30/40/50/60/70/80/90/100/110/120/130/140/150/160)R(H/W/L/WJ)

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20212021208”醫(yī)療器械注冊證共同使用

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