皮膚組織穿孔器

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

皮膚組織穿孔器

注冊(cè)人名稱：

深圳市毫末藝醫(yī)療科技有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵深械備20210857號(hào)

注冊(cè)人住所：

深圳市寶安區(qū)石巖街道石龍社區(qū)工業(yè)二路1號(hào)惠科工業(yè)園廠房2棟6011

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-10-26

結(jié)構(gòu)及組成：

由打孔針和鞘管組成。采用不銹鋼材料制成。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍：

用于組織打孔，建立通路。

變更情況：

2022年11月16日：產(chǎn)品描述由“本產(chǎn)品皮膚組織穿孔器由打孔針和鞘管組成，采用不銹鋼材料制成，非無(wú)菌提供，不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)”變更為“由打孔針和鞘管組成。采用不銹鋼材料制成。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用”。；2023年10月26日：型號(hào)\\/規(guī)格由“型號(hào)：EP-1 規(guī)格：（外徑×壁厚×長(zhǎng)度）： 0.8mm×0.1mm×35mm、0.9mm×0.1mm×35mm、 1.0mm×0.1mm×35mm、1.1mm×0.1mm×35mm、 1.2mm×0.1mm×35mm、1.3mm×0.1mm×35mm。型號(hào)：EP-2、EP-6 規(guī)格：（外徑×壁厚×長(zhǎng)度）： 0.8mm×0.1mm×40mm、0.9mm×0.1mm×40mm、 1.0mm×0.1mm×40mm、1.0mm×0.1mm×40mm、 1.2mm×0.1mm×40mm、1.3mm×0.1mm×40mm。型號(hào)：EP-3 規(guī)格：（外徑×壁厚×長(zhǎng)度）： 0.8mm×0.1mm×16.5mm、0.9mm×0.1mm×16.5mm、 1.0mm×0.1mm×16.5mm、1.1mm×0.1mm×16.5mm、 1.2mm×0.1mm×16.5mm、1.3mm×0.1mm×16.5mm、 1.0mm×0.1mm×35.0mm。型號(hào)：EP-4 規(guī)格：（外徑×壁厚×長(zhǎng)度）： 0.8mm×0.1mm×21mm、0.9mm×0.1mm×21mm、 1.0mm×0.1mm×21mm、1.1mm×0.1mm×21mm、 1.2mm×0.1mm×21mm、1.3mm×0.1mm×21mm。型號(hào)：EP-5 規(guī)格：（外徑×壁厚×長(zhǎng)度）： 0.8mm×0.1mm×51.5mm、0.9mm×0.1mm×51.5mm、 1.0mm×0.1mm×51.5mm、1.1mm×0.1mm×51.5mm、 1.2mm×0.1mm×51.5mm、1.3mm×0.1mm×51.5mm。型號(hào)：EP-7 規(guī)格：（外徑×壁厚×長(zhǎng)度）、切口規(guī)格：（長(zhǎng)度0.8mm×寬度0.15mm） 0.8mm×0.1mm×21mm、0.9mm×0.1mm×21mm、 1.0mm×0.1mm×21mm、1.1mm×0.1mm×21mm、 1.2mm×0.1mm×21mm、1.3mm×0.1mm×21mm。型號(hào)：EP-8 規(guī)格：（外徑×壁厚×長(zhǎng)度）、切口規(guī)格：（長(zhǎng)度0.8mm×寬度0.15mm） 0.8mm×0.1mm×40mm、0.9mm×0.1mm×40mm、 1.0mm×0.1mm×40mm、1.0mm×0.1mm×40mm、 1.2mm×0.1mm×40mm、1.3mm×0.1mm×40mm。型號(hào)：EP-9 規(guī)格：（外徑×壁厚×長(zhǎng)度）、切口規(guī)格：（長(zhǎng)度0.8mm×寬度0.15mm） 0.8mm×0.1mm×40mm、0.9mm×0.1mm×40mm、 1.0mm×0.1mm×40mm、1.0mm×0.1mm×40mm、 1.2mm×0.1mm×40mm、1.3mm×0.1mm×40mm。型號(hào)：EP-10 規(guī)格：（外徑×壁厚×長(zhǎng)度）、喇叭口直徑：（外徑+0.1mm） 0.8mm×0.1mm×21mm、0.9mm×0.1mm×21mm、 1.0mm×0.1mm×21mm、1.1mm×0.1mm×21mm、 1.2mm×0.1mm×21mm、1.3mm×0.1mm×21mm”變更為“型號(hào)：EP-1 規(guī)格：（外徑×壁厚×長(zhǎng)度）： 0.8mm×0.1mm×35mm、0.9mm×0.1mm×35mm、 1.0mm×0.1mm×35mm、1.1mm×0.1mm×35mm、 1.2mm×0.1mm×35mm、1.3mm×0.1mm×35mm。型號(hào)：EP-2、EP-6 規(guī)格：（外徑×壁厚×長(zhǎng)度）： 0.8mm×0.1mm×40mm、0.9mm×0.1mm×40mm、 1.0mm×0.1mm×40mm、1.0mm×0.1mm×40mm、 1.2mm×0.1mm×40mm、1.3mm×0.1mm×40mm。型號(hào)：EP-3 規(guī)格：（外徑×壁厚×長(zhǎng)度）： 0.8mm×0.1mm×16.5mm、0.9mm×0.1mm×16.5mm、 1.0mm×0.1mm×16.5mm、1.1mm×0.1mm×16.5mm、 1.2mm×0.1mm×16.5mm、1.3mm×0.1mm×16.5mm、 1.0mm×0.1mm×35mm。型號(hào)：EP-4 規(guī)格：（外徑×壁厚×長(zhǎng)度）： 0.8mm×0.1mm×21mm、0.9mm×0.1mm×21mm、 1.0mm×0.1mm×21mm、1.1mm×0.1mm×21mm、 1.2mm×0.1mm×21mm、1.3mm×0.1mm×21mm。型號(hào)：EP-5 規(guī)格：（外徑×壁厚×長(zhǎng)度）： 0.8mm×0.1mm×51.5mm、0.9mm×0.1mm×51.5mm、 1.0mm×0.1mm×51.5mm、1.1mm×0.1mm×51.5mm、 1.2mm×0.1mm×51.5mm、1.3mm×0.1mm×51.5mm。型號(hào)：EP-7 規(guī)格：（外徑×壁厚×長(zhǎng)度）、切口規(guī)格：（長(zhǎng)度0.8mm×寬度0.15mm） 0.8mm×0.1mm×21mm、0.9mm×0.1mm×21mm、 1.0mm×0.1mm×21mm、1.1mm×0.1mm×21mm、 1.2mm×0.1mm×21mm、1.3mm×0.1mm×21mm。型號(hào)：EP-8 規(guī)格：（外徑×壁厚×長(zhǎng)度）、切口規(guī)格：（長(zhǎng)度0.8mm×寬度0.15mm） 0.8mm×0.1mm×40mm、0.9mm×0.1mm×40mm、 1.0mm×0.1mm×40mm、1.0mm×0.1mm×40mm、 1.2mm×0.1mm×40mm、1.3mm×0.1mm×40mm。型號(hào)：EP-9 規(guī)格：（外徑×壁厚×長(zhǎng)度）、切口規(guī)格：（長(zhǎng)度0.8mm×寬度0.15mm） 0.8mm×0.1mm×40mm、0.9mm×0.1mm×40mm、 1.0mm×0.1mm×40mm、1.0mm×0.1mm×40mm、 1.2mm×0.1mm×40mm、1.3mm×0.1mm×40mm。型號(hào)：EP-10 規(guī)格：（外徑×壁厚×長(zhǎng)度）、喇叭口直徑：（外徑+0.1mm） 0.8mm×0.1mm×21mm、0.9mm×0.1mm×21mm、 1.0mm×0.1mm×21mm、1.1mm×0.1mm×21mm、 1.2mm×0.1mm×21mm、1.3mm×0.1mm×21mm。型號(hào)：EP-11 規(guī)格：（外徑×壁厚×長(zhǎng)度）、切口規(guī)格：（長(zhǎng)度11mm×寬度0.15mm） 0.8mm×0.1mm×25mm、0.9mm×0.1mm×25mm、 1.0mm×0.1mm×25mm、1.1mm×0.1mm×25mm、 1.2mm×0.1mm×25mm、1.3mm×0.1mm×25mm。型號(hào)：EP-12 規(guī)格：（外徑×壁厚×長(zhǎng)度）、切口規(guī)格：（長(zhǎng)度11mm×寬度0.15mm） 0.8mm×0.1mm×25mm、0.9mm×0.1mm×25mm、 1.0mm×0.1mm×25mm、1.1mm×0.1mm×25mm、 1.2mm×0.1mm×25mm、1.3mm×0.1mm×25mm”變更技術(shù)要求；

生產(chǎn)地址：

深圳市寶安區(qū)石巖街道石龍社區(qū)工業(yè)二路1號(hào)惠科工業(yè)園廠房2棟6011

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

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管理類別：

第一類

備注：

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