抗核抗體譜檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

湖南天縱易駿生物科技有限公司聯(lián)系電話（7）郵箱（1）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20252400330

注冊人住所：

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心27棟1層102

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-04-07

有效期至：

2030-04-06

結(jié)構(gòu)及組成：

見附件

適用范圍：

見附件

生產(chǎn)地址：

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心27棟1層102號房

型號規(guī)格：

100人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

醫(yī)療眨械注冊變更文件(體外診斷)?南路8號金榮湘潭智能制造產(chǎn)業(yè)園一期C4棟1單元0101001號?盒自首次開瓶后2~8℃可有效使用3個月；自首次開瓶在全自動流式熒光發(fā)光免疫分析儀試劑倉2~8℃中可使用至第30天。2.未開封校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2~8℃下儲存，有效期為12個月；首次開瓶后2~8℃可有效使用3個月。3.生產(chǎn)日期和使用期限見產(chǎn)品標(biāo)簽。

管理類別：

Ⅱ

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