抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

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川械注準20162400133

成都高新區(qū)康強四路9號

2021-03-25

2026-03-24

試劑1（R1）：三羥甲基氨基甲烷（Tris） 5.0gL試劑2（R2）：0.2%抗環(huán)瓜氨酸肽致敏膠乳 500mLL校準品：抗人環(huán)瓜氨酸肽標準品 具體濃度見瓶簽測定系統(tǒng)可溯源至企業(yè)標準。*不同批號試劑盒中各組份不可互換和混用。

本試劑盒用于體外定量測定人血清樣本中抗環(huán)瓜氨酸肽抗體（Anti-CCP-Ab）的含量。

1、“注冊人住所：成都市高新區(qū)西芯大道6號”變更為：“注冊人住所：成都高新區(qū)康強四路9號”。2、“生產(chǎn)地址：成都市高新區(qū)（西區(qū)）西芯大道6號3棟1層1號101室”變更為：“生產(chǎn)地址：成都高新區(qū)康強四路9號W2、W7”。

成都高新區(qū)康強四路9號W2、W7

試劑1（R1） 60mL×3 試劑2（R2） 45mL×1；試劑1（R1） 40mL×4 試劑2（R2） 20mL×2；試劑1（R1） 72mL×2 試劑2（R2） 18mL×2；試劑1（R1） 60mL×2 試劑2（R2） 15mL×2；試劑1（R1） 40mL×2 試劑2（R2） 10mL×2；試劑1（R1） 40mL×1 試劑2（R2） 10mL×1；試劑1（R1） 20mL×1 試劑2（R2） 5mL×1；500測試×1；500測試×2；500測試×4；400測試×1；400測試×2；400測試×4；300測試×1；300測試×2；300測試×4；200測試×1；200測試×2；200測試×4。校準品：0.5mL×4；1.0mL×4。

未開封試劑盒于2～8℃密閉避光保存有效期為12個月，開瓶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定30天。運輸應(yīng)在2～8℃條件下進行。

第二類