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抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱：
廣西康柏萊科技有限公司 聯(lián)系電話（9） 郵箱（3） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
桂械注準(zhǔn)20212400180
注冊(cè)人住所：
南寧市國(guó)凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-09-24
有效期至：
2026-09-23
結(jié)構(gòu)及組成：
R1：緩沖液 10-150 mmol/L、=氯化鈉5-10g/L、表面活性劑0.1-0.5 %rnR2：緩沖液10-150 mmol/L、CCP致敏膠乳顆粒0.1-0.5g/Lrn校準(zhǔn)品：緩沖液10-100mmol/L、抗環(huán)瓜氨酸肽抗體10-90U/mL、牛血清白蛋白 10-50g/Lrn質(zhì)控品：緩沖液10-100mmol/L、抗環(huán)瓜氨酸肽抗體10-80U/mL、牛血清白蛋白 10-50g/L
適用范圍：
用于體外定量檢測(cè)人體血清樣本中抗環(huán)狀瓜氨酸肽抗體的含量，臨床上主要用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）的輔助診斷。
變更情況：
2023年06月05日 生產(chǎn)地址由“南寧市國(guó)凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)”變更為“南寧市國(guó)凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)、四層401號(hào)”。\\r\\n2024年01月04日 生產(chǎn)地址由“南寧市國(guó)凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)、四層401號(hào)”變更為“南寧市國(guó)凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)”。
生產(chǎn)地址：
南寧市國(guó)凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
\\/
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
1.儲(chǔ)存條件：在2℃～8℃密封避光存儲(chǔ)，禁止凍存；\\n2.產(chǎn)品有效期：\\na.未開啟的產(chǎn)品2℃～8℃密封避光條件下存儲(chǔ)，有效期12個(gè)月； \\nb.已開啟的試劑2℃～8℃下存儲(chǔ)，有效期30天。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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| 江西省+動(dòng)態(tài)第48批 | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 桂械注準(zhǔn)20212400180 | 質(zhì)控品：水平1：1×1.0mL 質(zhì)控品：水平2：1×1.0mL | 600.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第48批 | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 桂械注準(zhǔn)20212400180 | R1：1×90mL R2：1×30mL | 18720.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第48批 | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 桂械注準(zhǔn)20212400180 | R1：2×60mL R2：2×20mL | 24960.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第48批 | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 桂械注準(zhǔn)20212400180 | R1：1×60mL R2：1×20mL | 12480.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第48批 | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 桂械注準(zhǔn)20212400180 | R1：2×90mL R2：2×30mL | 37440.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第48批 | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 桂械注準(zhǔn)20212400180 | R1：4×60mL R2：4×20mL | 49920.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第48批 | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 桂械注準(zhǔn)20212400180 | R1：2×30mL R2：2×10mL | 12480.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第48批 | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 桂械注準(zhǔn)20212400180 | 校準(zhǔn)品（5水平）：5×1.0mL | 300.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第48批 | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 桂械注準(zhǔn)20212400180 | R1：4×90mL R2：4×30mL | 74880.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第48批 | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 桂械注準(zhǔn)20212400180 | R1：1×30mL R2：1×10mL | 6240.0000 |
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