促黃體生成素（LH）檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

天津中新科炬生物制藥股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

津械注準20172400172

注冊人住所：

天津經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)第六大街65號

批準(備案)日期：

2024-10-17

有效期至：

2027-06-20

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于半定量檢測人尿液中的促黃體生成素(LH)含量。

變更情況：

包裝規(guī)格變更 20241017,對產(chǎn)品說明書和/或產(chǎn)品技術(shù)要求中文字的修改，但不涉及技術(shù)內(nèi)容的變更 20241017

生產(chǎn)地址：

天津經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)第六大街65號

型號規(guī)格：

4人份/盒(條型)、12人份/盒(條型)、100人份/盒(條型)、1人份/盒(卡型)、2人份/盒(卡型)、5人份/盒(卡型)、10人份/盒(卡型)、15人份/盒(卡型)、20人份/盒(卡型)、40人份/盒(卡型)、10人份/盒(筆型)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

儲存條件：4～30℃陰涼避光處保存；自檢定合格之日起有效期為24個月。檢測試劑打開內(nèi)包裝后會因吸濕失效，需在1個小時內(nèi)使用。運輸時應(yīng)防高溫和日曬，氣溫高時應(yīng)用冷藏方法運輸。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與\"津械注準20172400172\"注冊證共同使用。

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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