促黃體生成素（LH）檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

銀豐醫(yī)療器械（山東）有限公司聯(lián)系電話（1）郵箱（1）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

魯械注準20232401080

注冊人住所：

中國（山東）自由貿易試驗區(qū)濟南片區(qū)港源六路1758號銀豐生物科技園一期3號樓301室

批準(備案)日期：

2023-11-22

有效期至：

2028-11-21

結構及組成：

主要組成成分：\\n卡型由檢測卡和說明書組成；檢測卡包含鋁箔袋、干燥劑（硅膠顆粒）、試紙條及塑料卡殼。\\n條型由試劑條和說明書組成；試劑條包含鋁箔袋、干燥劑（硅膠顆粒）及試紙條。\\n上述試紙條的主要成分有：樣品墊、硝酸纖維素膜（T線包被1mg\\/mL的鼠抗α-LH單克隆抗體；C線包被1mg\\/mL的羊抗鼠抗體）、金標墊（包被膠體金標記的0.015mg\\/mL的鼠抗β-LH單克隆抗體）、吸水紙、PVC底板。

適用范圍：

用于體外定性檢測女性尿液中的促黃體生成素水平。

生產(chǎn)地址：

中國（山東）自由貿易試驗區(qū)濟南片區(qū)港源六路1758號銀豐生物科技園一期3號樓3層

型號規(guī)格：

型號：條型、卡型。\\n包裝規(guī)格：1人份\\/盒、10人份\\/盒、20人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

原包裝應于2°C-30°C避光干燥儲存，有效期為5個月。

管理類別：

第二類

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