核酸提取試劑

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

核酸提取試劑

注冊(cè)人名稱：

上海之江生物科技股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬浦械備20160072號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號(hào)20幢乙號(hào)1層、21幢甲號(hào)1層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-06-06

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品主要由預(yù)裝板；蛋白酶K；磁套組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于核酸的提取、純化步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用。

變更情況：

本公司已備案產(chǎn)品核酸提取試劑（型號(hào)：MVD01；備案號(hào)：滬浦械備20160072號(hào)）在填寫第一類醫(yī)療器械備案表時(shí)出現(xiàn)筆誤，錯(cuò)寫了包裝規(guī)格的單位?，F(xiàn)將包裝規(guī)格單位由原來錯(cuò)誤的60人\\/份變更成60人份\\/箱，由原來錯(cuò)誤的240人\\/份變更成240人份\\/箱。;2017-06-20

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號(hào)20幢乙號(hào)1層、21幢甲號(hào)1層；上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號(hào)26幢

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2年

管理類別：

第一類

同類產(chǎn)品: