纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20222400709

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號新產(chǎn)業(yè)生物大廈二十一層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-06

有效期至：

2027-06-05

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：PBS緩沖液；防腐劑。R2：包被抗人FDPs單克隆抗體（昆蟲細(xì)胞表達(dá)）的膠乳微球，PBS緩沖液；防腐劑。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人體血漿中纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物的含量，臨床上主要用于原發(fā)性和繼發(fā)性纖維蛋白溶解功能亢進(jìn)相關(guān)疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號

型號規(guī)格：

規(guī)格1：R1：2×5 mL，R2：2×5 mL；規(guī)格2：R1：3×15 mL，R2：3×15 mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃-8℃儲存，效期為12個月。開封后，2℃-8℃儲存有效期為4周，開封后儲存時擰緊試劑瓶蓋。放置在正常運行的儀器上（試劑倉溫度通過儀器硬件電路方式控制在4℃-15℃），有效期為1周。

管理類別：

第二類

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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