降鈣素原測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

降鈣素原測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊人名稱：

浙江泰司特生物技術(shù)有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

浙械注準20172400229

注冊人住所：

浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層

批準(備案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2027-03-01

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：磷酸鹽緩沖液，聚乙二醇6000，氯化鈉；R2：包被有鼠抗人降鈣素原抗體的乳膠顆粒，磷酸鹽緩沖液，牛血清白蛋白，吐溫20。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中降鈣素原的含量。

變更情況：

受托生產(chǎn)企業(yè)：安徽恩禾生物技術(shù)有限公司

生產(chǎn)地址：

浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道106號明珠產(chǎn)業(yè)園5#5層D區(qū)

型號規(guī)格：

R1:15 mL x1，R2:5 mL x1； R1:45 mL x1，R2:15 mL x1； R1:60 mL x1，R2:20 mL x1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒在2℃～8℃條件下避光保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準20172400229	R1:45ML1 R2:15ML1	3600.0000
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準20172400229	R1:45ML1 R2:15ML1	3600.00

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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